Anvisa aprova registro do Zolgensma, remédio que custa aproximadamente R$ 12 milhões a dose

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira, 17, o registro do Zolgensma, medicamento usado no tratamento da AME (Atrofia Muscular Espinhal). O Zolgensma é considerado o remédio mais caro do mundo, já que cada dose sua custa US$ 2,125 milhões – aproximadamente R$ 12 milhões – nos Estados Unidos.

O registro do novo medicamento da empresa Novartis Biociências S. A foi publicado pela agência na edição desta segunda-feira do Diário Oficial da União. O Zolgensma obteve o registro para o tratamento de pacientes pediátricos diagnosticados com AME do tipo 1, com até dois anos de idade.

O medicamento ganhou destaque recentemente no Brasil por conta do drama da menina Marina Roda, de 1 ano e 11 meses, portadora de AME. Seus pais criaram uma campanha online para arrecadar o dinheiro para o tratamento com o Zolgensma. Após dez meses levando adiante a campanha, a família conseguiu os recursos necessários para adquirir o remédio.

A AME é uma doença rara, causada por uma alteração do gene responsável por codificar a proteína necessária para o desenvolvimento adequado dos músculos. A doença, portanto, causa fraqueza, hipotonia, atrofia e paralisia muscular progressiva.

Dados científicos apontam que a doença atinge um em cada 10 mil nascidos. A AME tipo 1 – tratada pelo Zolgensma – acomete de 45% a 60% do total de portadores da doença. Essa versão da doença é considerada a mais grave e, não raro, leva à morte.

“Os estudos realizados até o momento com o Zolgensma demonstraram que uma aplicação única do produto pode melhorar a sobrevivência dos pacientes, reduzir a necessidade de ventilação permanente para respirar e alcançar marcos de desenvolvimento motores”, informou a Anvisa, que ressaltou que os possíveis efeitos adversos do medicamento são controláveis.

Em julho de 2020 o Governo Federal anunciou que zerou a alíquota de importação do medicamento.

Fonte: Amazonas Atual